Рисдонал
![Медицина](image/pages/main_med.gif)
Фармгруппы:
Нейролептики
Действующее вещество:
Рисперидон
Производители:
МАКИЗ-ФАРМА (Россия), Alkaloid (Республика Македония)
Фармкарта
Меднаправления
![Геронтология Геронтология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gerontolog.jpg)
![Гирудотерапия Гирудотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gyrudoterapevt.jpg)
![Иглорефлексотерапия Иглорефлексотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_igloreflex.jpg)
![Мануальная терапия Мануальная терапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_manual_terapevt.jpg)
![Массаж Массаж](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_massage.jpg)
![Неврология Неврология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_nevrolog.jpg)
![Нейрохирургия Нейрохирургия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_neirohirurg.jpg)
![Педиатрия Педиатрия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_pediatr.jpg)
![Психиатрия Психиатрия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_psyhiatr.jpg)
![Психология Психология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_psyholog.jpg)
![Психотерапия Психотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_psyhoterapevt.jpg)
![Реабилитация Реабилитация](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_reabilitac.jpg)
![Эндокринология Эндокринология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_endokrinolog.jpg)
Формы выпуска
![таблетки таблетки](https://vedun.ru/image/card_lecvo/pack/main_tabl.jpg)
Инструкция по применению
![Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sostav_forma.jpg)
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.рисперидон 1 мг
2 мг
3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия кроскармеллоза; магния стеарат, титана диоксид; гидроксипропилцеллюлоза; краситель желто-оранжевый Е110 (табл. 2 мг); краситель хинолин желтый Е104 (табл. 3 мг)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
![Описание лекарственной формы Описание лекарственной формы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/opis_lec_forma.jpg)
Описание лекарственной формы
Таблетки 1 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.Таблетки 2 мг: желтовато-оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.
Таблетки 3 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.
![Фармакологическое действие Фармакологическое действие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmadeistvie.jpg)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антипсихотическое, седативное, противорвотное, гипотермическое.![Фармакокинетика Фармакокинетика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakokinetika.jpg)
Фармакокинетика
При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и Cmax в плазме крови наблюдается через 1-2 ч. Рисперидон подвергается метаболизму с участием цитохрома P450 IID6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T1/2 около 3 ч. Установлено, что T1/2 9-гидроксирисперидона составляет 24 ч. У большинства пациентов равновесная концентрация рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Равновесное состояние 9-гидроксирисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 дня после начала лечения. Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связан с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Фракция рисперидона и 9-гидроксирисперидона, которая связана белком плазмы, составляет 88 и 77% соответственно. Выводится почками - 70% (из них 35-45% в виде фармакологически активной фракции) и с желчью - 14%. При однократном приеме отмечаются высокие уровни активной антипсихотической фракции в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и больных с недостаточной функцией почек.![Фармакодинамика Фармакодинамика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakodinamika.jpg)
Фармакодинамика
Связывается также с α1-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с H1-гистаминергическими и α2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики. Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.![Показания Показания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pokaz.jpg)
Показания
Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой.Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях.
Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.
В качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах.
В качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.
![Противопоказания Противопоказания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/protivopokaz.jpg)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации.С осторожностью - заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); обезвоживание и гиповолемия; нарушения мозгового кровообращения; болезнь Паркинсона; судороги (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию); злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию); состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал QT); опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); беременность, детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
![Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и кормлении грудью](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/prenatal.jpg)
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности можно использовать только в том случае, если положительный эффект оправдывает возможный риск. Поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, применяющим препарат, следует прекратить грудное вскармливание.![Побочные действия Побочные действия](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pobochka.jpg)
Побочные действия
Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.
Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.
Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Прочие: артралгия.
![Взаимодействие Взаимодействие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/vzaimod.jpg)
Взаимодействие
С учетом того, что рисперидон оказывает действие, в первую очередь, на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем.Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина.
Клозапин снижает клиренс рисперидона.
При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции в плазме (аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов).
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.
Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме и, в меньшей степени, концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.
При применении рисперидона вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.
Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.
![Передозировка Передозировка](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/peredoz.jpg)
Передозировка
Симптомы: сонливость, проявление седативного эффекта, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях - удлинение интервала QT.Лечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для адекватной оксигенации и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфический антидот отсутствует.
![Способ применения и дозы Способ применения и дозы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sposob_primineniya.jpg)
Способ применения и дозы
Внутрь.Шизофрения. Взрослым и детям старше 15 лет: 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза - 2 мг/сут, на второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальная доза - 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей младше 15 лет отсутствуют.
Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза - 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.
Злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость: рекомендуемая суточная доза - 2-4 мг.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза - по 0,25 мг на прием 2 раза в день. Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза - 0,5 мг 2 раза в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. При достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в день.
Мании при биполярных расстройствах: рекомендованная начальная доза - 2 мг в день за 1 прием. При необходимости эта доза может быть увеличена на 2 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза - 2-6 мг/сут.
Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития. Пациентам с массой тела 50 кг и более: рекомендованная начальная доза - 0,5 мг 1 раз в день. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза - 1 мг в день. Однако одним пациентам предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как другим требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день.
Пациентам с массой тела менее 50 кг: рекомендованная начальная доза - 0,25 мг 1 раз в день. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза - 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день.
Длительный прием Рисдонала у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.
Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.
![Особые указания Особые указания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/osob_ukaz.jpg)
Особые указания
Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими ЛС.В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотония, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. «Способ применения и дозы»).
Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон.
При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть уменьшена.
Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.
Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приема алкоголя.
![Условия хранения Условия хранения](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/uslov_hran.jpg)
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.![Срок годности Срок годности](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/srok.jpg)
Срок годности
3 годаОсновные формы выпуска
таблетки
1 мг, 20 табл.
1 мг, 40000 табл.
1 мг, 48000 табл.
2 мг, 20 табл.
2 мг, 23000 табл.
2 мг, 40000 табл.
3 мг, 18600 табл.
3 мг, 20 табл.
3 мг, 40000 табл.
Диагнозы:
F03. - Деменция неуточненная
F06.2 - Органическое бредовое [шизофреноподобное] расстройство
F20. - Шизофрения
F20.5 - Остаточная шизофрения
F22.0 - Бредовое расстройство
F23.2 - Острое шизофреноформное психотическое расстройство
F29. - Неорганический психоз неуточненный
F31.2 - Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами
F39. - Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
F68.8 - Другие уточненные расстройства личности и поведения в зрелом возрасте
F06.2 - Органическое бредовое [шизофреноподобное] расстройство
F20. - Шизофрения
F20.5 - Остаточная шизофрения
F22.0 - Бредовое расстройство
F23.2 - Острое шизофреноформное психотическое расстройство
F29. - Неорганический психоз неуточненный
F31.2 - Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами
F39. - Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
F68.8 - Другие уточненные расстройства личности и поведения в зрелом возрасте
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Лептинорм
Нейпилепт
Ридонекс
Рилептид
Риспаксол
Риспен
Рисперидон
Рисполепт
Рисполепт Квиклет
Рисполепт Конста
Нейпилепт
Ридонекс
Рилептид
Риспаксол
Риспен
Рисперидон
Рисполепт
Рисполепт Квиклет
Рисполепт Конста
Направления:
Геронтология
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Мануальная терапия
Массаж
Неврология
Нейрохирургия
Остеопатия
Педиатрия
Психиатрия
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Мануальная терапия
Массаж
Неврология
Нейрохирургия
Остеопатия
Педиатрия
Психиатрия
Дополнительную информацию по наличию и стоимости лекарств Вы можете получить в справочной службе Сургута:
51-55-66 - городская;
500-101 - справка "Что?Где?Почем?"
500-101 - справка "Что?Где?Почем?"
Напоминаем, телефонный код Сургута - (3462)